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莆田互联网药品信息服务资格证-凯思瑞

询盘留言|投诉|申领|删除 产品编号:475234039                    更新时间:2022-01-20
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  • 供货总量 : 不限
  • 价格说明 : 议定
  • 包装说明 : 不限
  • 物流说明 : 货运及物流
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.原材料进货检验的检测项目应当符合产品技术要求中对原材料要求,互联网药品信息服务,如不完全一致应当说明理由,应对原材料进货质量证书(COA)中的重要项目进行再次验证,对于原材料进货质量证书中未包含的重要指标也应当进行验证。

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原材料使用执行强制性国际的钛合金,未提供其板材的化学成分检测报告;

●查XXX进货验收记录,包括第三方检测报告,Cr成分含量不符合GB4234-2003标准要求;

●产品内包装泡罩、透析纸未按重要物资进行管理;

●查采购物资分类明细表,未按新的企业标准更新零件种类,且采购物资技术标准文件与明细表在物料种类方面存在不一致情况;

●对于采购的内包装用插片,未提供按设计要求在十万级洁净环境下进行生产的相关证明材料;

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设计开发原始资料应当纳入文件管理。申请人应当保留产品研制或技术转让后验证的研究数据,确保数据的真实性、完整性和可追溯性;除直接输出的试验数据外,还应当保留研制过程中的辅助记录,如主要物料领用记录、仪器设备使用记录、称量记录、配制记录等,增加研发过程的可追溯性。

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